消委會推快速測試搜尋器！附認可名單點揀測試套裝最好？有CE標誌不等於歐盟認證＋要認住4個數字！｜好生活百科

快速測試搜尋器！消委會推認可名單搜尋器

消委會特設網站（按此）列出產品主要資料供快速查搜尋器，讓消費者確定某快速抗原測試產品是否已獲得香港特別行政區政府及香港衞生署、美國食品及藥物管理局、歐盟及/或中國國家藥品監督管理局的認可，以及提供測試產品的相關資料（如有）。

該等存載於本搜索工具數據庫中的資料來源自下列五份官方名單整合而成，當中包括歐盟的“2019冠狀病毒病快速抗原測試通用名單”（根據 CC BY 使用），以及由商戶提供對應測試產品資料。

如何使用快速測試搜尋器：

1. 直接於搜尋器內輸入製造商的名稱

2. 輸入後，如有有關資料，便會顯示製造商、產品名稱、產品在香港的名稱、產品圖片和地區。

3. 按下圖片便會顯示包裝圖片

4. 有名單上的資料會較齊全，要顯示靈敏度（快速測試包的靈敏度是指在受感染人士身上檢驗出陽性結果的能力）及特異度（快速測試包的特異度是指在非感染人士身上檢驗出陰性結果的能力）。

根㯫世界衞生組織建議快速測試包測試的標準，靈敏度(sensitivity)應最少有 80%；特異度(specificity)則最少有 97%。

快速測試搜尋器：有CE標誌不代表產品已由歐盟認證/有關當局測試過品質

製造商在產品標籤印上 Conformitè Europëenne(CE)Mark 並不需要取得任何牌照，但需:

1. 符合所有適用於該產品的歐盟規定
2. 由指定機構(又稱公告機構notified body)評估產品(如適用)
3. 所有技術文件齊備
4. 草擬並簽署一份符合性聲明書(EU declaration of conformity)

然而，消費者需注意單單只是印有CE標誌，並不代表產品已經由有關當局測試過品質。歐盟為了應付疫情及讓成員國之間互相承認測試結果，在2021年1月21日通過了一個框架，當中包括制定一份快速抗原測試通用名單。縱然該名單原意只包括由專業醫護人員使用的快速抗原測試，名單中部分的製造商亦有生產供非專業醫護人員使用的型號。

如產品屬於供自行測試使用，例如通常在零售點購買，消費者可留意產品上的CE標誌旁有否包括一組四位數字，這組是公告機構的編號，確保產品的設計及包裝適合一般消費者使用。

如果消費者的快速抗原測試(RAT)包不在該等地區的認可名單上 是否代表產品的質素欠佳?

如果產品是在各地區的認可名單上，理論上相對有信心保証，要留意一點是在香港，由於「醫療儀器行政管理制度」是自願性質，製造商或代理商可能沒有提交申請。

此外，有些產品以另一牌子名稱在本港銷售因而未出現在海外監管機構的快速抗原測試的名單上（在消委會的認可名單搜尋器中已盡量根據製造商提供的資料， 羅列在香港出售的產品名稱，供消費者參考和不時更新）。如有懷疑，應向店方或標籤標示的代理商或製造商查詢，如未能獲得滿意回覆，不要購買。

如果用快速抗原測試檢測出陽性結果 應該點做?

• 如快速檢測結果呈陽性(包括弱陽性，即在測試中只顯 示一條模糊的線條)，可按需要進行核酸檢測，以作覆檢。
• 由於現時社區傳播風險較高，快速抗原測試的陽性結果相對可靠，市民自行檢測後得出陽性結果， 均應視為陽性個案。
• 請按照政府最新的指示，登入衞生防護中心的 「2019冠狀病毒快速抗原測試陽性結果人士申報系統」， 透過填寫電子表格，申報同住家人成員資料及相關流行病學資料，並採取一切可行措施，盡量避免病毒進一步傳播。

快速抗原測試(RAT)包溫馨提示 購買後需知：

• 謹記留意製造商就儲存方法 的說明和有效期
• 一般需儲存在2至30°C及陰涼乾燥處，避免陽光照射，毋須儲存於雪櫃內
• 若儲存於雪櫃內，取出測試包時，應置於15至30°C的室温不少於30分鐘才進行檢測。同時置於室溫時不要預先打開袋口

測試前後注意事項

• 為避免影響測試結果，在檢測前1-2 小時內應避免洗鼻、飲水、進食、 刷牙、潄口、吸煙或飲酒等。
• 細閱使用說明，按測試包之指示正 確採樣及使用測試前，應清潔雙手。
• 採集呼吸道樣本時，找一個乾凈、 通風的地方，四周盡量減少放置非 必要的用品。如無法在沒有甚他人 的地方採集樣本，應與他人保持最少2米距離。

呼吸道樣本屬於體液的一種，可具傳染性，因此應謹慎處理和小心棄置。

• 進行測試後，需按照製造商的指示，小心包裹和密封測試套件的所有組件，並妥善棄置，然後潔淨雙手。

資料來源：消委會推出快速抗原測試(RAT)包認可名單搜尋器